國內創新藥或迎國際化大年

　　近期，榮昌生物、華海藥業、和黃醫藥、科濟藥業等多家藥企宣布與國內或國外藥企開展合作，內容涉及商業化合作、研發合作以及產品的海外授權等。

　　業內人士表示，創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升。與海外企業授權合作既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創新藥國際化的大年。

　　發揮協同作用

　　近期，國內藥企間的合作頻發。華海藥業和君實生物1月31日晚雙雙公告稱，華海藥業與君實生物控股子公司旺實生物簽署了《產品委托生產及供貨協議》，就口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116）的生產與供應建立合作，旺實生物授權華海藥業生產和供應VV116的原料藥，同時委托華海藥業生產VV116的制劑。

　　榮昌生物1月29日發布消息，公司與艾力斯已簽署聯合用藥臨床開發合作協議，將就榮昌生物旗下自主研發的靶向細胞間質上皮轉換因子（c-MET）抗體偶聯藥物（ADC）RC108與艾力斯自主研發的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）甲磺酸伏美替尼開展聯合用藥臨床研究合作，榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關系，開展上述兩個藥物在中國區域的聯合用藥臨床研究。

　　華東醫藥1月16日晚公告稱，公司全資子公司華東醫藥（杭州）與科濟藥業控股有限公司的全資子公司愷興生命簽訂了產品獨家商業化合作協議，華東醫藥（杭州）獲得愷興生命用于治療復發/難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA（B細胞成熟抗原）CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）候選產品澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的獨家商業化權益，華東醫藥（杭州）將向愷興生命支付2億元人民幣首付款，以及最高不超過10.25億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款。

　　發揮協同作用是藥企間合作的主要目的。榮昌生物首席醫學官何如意表示，RC108聯合伏美替尼，強強聯合，提供同時針對兩個靶點的創新性治療方案，機理互補，發揮協同作用，有助于克服或延遲TKI耐藥，實現對腫瘤的多通路圍剿，為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案。

　　華東醫藥認為，澤沃基奧侖賽注射液將為多發性骨髓瘤患者提供新的治療選擇。作為一款極具潛力的產品，澤沃基奧侖賽注射液將進一步豐富公司血液疾病領域產品線，在市場推廣方面將與公司該領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨床資源，互相促進，共同發展，形成有效協同。此外，腫瘤領域是公司醫藥工業重點發展的三大核心治療領域之一。本次交易完成后，公司在血液腫瘤治療領域將形成化療藥物、ADC產品和CAR-T產品的多維度管線布局。通過本次商業化合作，公司迅速進入細胞治療領域，并將參照ADC產業搭建模式，持續深化細胞治療全產業鏈布局。國際化步伐提速

　　1月26日，康方生物發布公告，早前與Summit Therapeutics（Summit）公司就PD-1/VEGF雙特異性抗體產品依沃西訂立的合作及許可協議取得新進展，康方生物已獲得第一期首付款共3億美元。

　　2022年12月，康方生物與Summit就PD-1/VEGF雙抗依沃西的海外部分權益授權達成合作。根據協議，Summit獲得依沃西在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權?？捣缴铽@得50億美元里程碑款項（首付款5億美元，其中第一期首付款將在美國HSR備案后到賬，第二期首付款將在協議簽署后90天內到賬），以及依沃西銷售凈額低兩位數比例提成?？捣缴锉Ａ粢牢治鞒陨?個地區之外的開發和商業化權利，包括中國。同時，康方生物董事長夏瑜已被委任為Summit董事會成員。

　　1月23日，和黃醫藥宣布其子公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司與武田制藥子公司達成獨家許可協議，在除中國內地、香港和澳門以外的全球范圍內進一步推進呋喹替尼的開發、商業化和生產。呋喹替尼在中國內地、香港和澳門由和黃醫藥銷售，和記黃埔醫藥(上海)有限公司將獲得總額可高達11.3億美元的付款，其中包括協議完成時4億美元的首付款，以及潛在的監管注冊、開發和商業銷售里程碑付款，并外加基于凈銷售額的特許權使用費。此前，邁威生物和藥明生物也相繼發布海外授權公告。

　　隨著中國生物醫藥產業的崛起、國際間交流融合深度的增加和行業信用的提升，中國創新藥海外授權交易已經逐漸常態化。2022年，國內創新藥達成多個重磅海外授權，包括科倫藥業多個早期ADC項目與默沙東達成合作等。

　　對此，安信證券認為，長期來看，與海外企業授權合作既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創新藥國際化的大年，可能會有多個產品達成海外授權，多個產品實現海外上市銷售。

　　除海外授權外，國內外藥企研發合作也更加頻繁。1月31日，科濟藥業宣布與羅氏達成一項臨床合作協議，就科濟藥業全球首個獲批IND的人源化Claudin18.2（CLDN18.2）單克隆抗體產品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗及標準治療化療，開展聯合用藥治療胃癌患者或者胃食管結合處癌患者的臨床試驗。

　　行業格局逐漸優化

　　安信證券認為，從支付和收入端、需求和供給端、行業和政策端等多個維度來看，創新藥行業格局正在逐漸優化。從支付端看，醫?；鹗杖牒椭С龇€定增長，對創新藥支付能力持續增強；從收入端看，國內生物科技公司商業化步入正軌，收入持續增長；從需求端看，醫療衛生機構醫療服務量穩中有增；從供給端看，首次新藥臨床試驗（IND）新藥數量、新藥IND總體數量、獲批上市新藥數量均呈一定下滑態勢，行業競爭程度減緩；從行業端看，創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升；從政策端看，簡易續約規則有望進一步驅動生物科技公司創新發展。

　　安信證券表示，目前國內創新藥指數已回到2021年底至2022年初的位置，考慮到2022年創新藥指數主要受美國加息、流動性減弱、部分產品出海受挫等影響，而2023年上述多個因素有望得到改善，再疊加行業格局優化、創新藥企業迎來收獲期的背景，從全年維度看，預計國內創新藥行情仍將持續。

　　德邦證券認為，2022年6月至今，得益于醫保談判簡易續約規則發布、國際會議發表重磅數據和大金額授權出海等因素影響，創新藥行情觸底回升，歷經兩輪上漲行情。預計過去壓制創新藥股價的行業因素將在2023年逐步得到改善，建議重點關注創新藥板塊，并選擇出海邏輯通順、大單品放量的標的。